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保健食品GMP的認(rèn)證程序上海一、檢查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn),提高保健食品企業(yè)的自身管理水平,加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度,保障消費(fèi)者健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP》制定本審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。二、審查內(nèi)容根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》。三、審查程序?qū)Ρ=∈称飞a(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP)實(shí)施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩方面,由...
垂直單向流潔凈室標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)探討上海1、垂直單向流潔凈室原理垂直單向流是別潔凈室應(yīng)用zui廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內(nèi)空氣過(guò)濾器(或空氣過(guò)濾器)布置在頂棚或側(cè)面,從送風(fēng)口到回風(fēng)口,氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒(méi)有什么變化,加上送風(fēng)靜壓箱和過(guò)濾器的均壓作用,使得全室斷面上的流速比較均勻,而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行,沒(méi)有渦流。干凈的氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用,而是靠推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排至室外,從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的??諝饨?jīng)架...
消毒供應(yīng)室管理工作制度一、消毒供應(yīng)室工作制度1、消毒供應(yīng)室負(fù)責(zé)全院器材清洗、消毒、滅菌以及敷料制備和供應(yīng)工作。根據(jù)各科需要配置各種物品,并根據(jù)使用情況及時(shí)調(diào)整基數(shù),保證使用和減少無(wú)效儲(chǔ)備。2、嚴(yán)格劃分三區(qū)(污染區(qū)、清潔區(qū)、無(wú)菌區(qū))。工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各區(qū)的工作流程和操作規(guī)程。3、各種無(wú)菌物品應(yīng)注明品名、滅菌期、失效日期及打包人編號(hào),并做到專(zhuān)架、專(zhuān)柜、專(zhuān)人保管,保證無(wú)菌物品質(zhì)量。如過(guò)有效期、外觀檢查不合格或疑為污染,應(yīng)重新再處理,滅菌后發(fā)放。4、定期進(jìn)行本室的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),做好院內(nèi)...
探討十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測(cè)管理上海無(wú)塵車(chē)間的特性1、無(wú)塵車(chē)間是空氣的潔凈度達(dá)到一定的可供人活動(dòng)和生產(chǎn)的空間,其功能是能控制微粒的污染。這表明無(wú)塵車(chē)間的潔凈不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度,在我國(guó)制藥行業(yè),zui低的是30萬(wàn)級(jí),凈化車(chē)間必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。2、無(wú)塵車(chē)間是一個(gè)多功能的綜合整休,多功能體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:(1)多--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。(2)多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲...
潔凈室換氣次數(shù)檢測(cè)操作規(guī)程上海潔凈室無(wú)塵擦拭布一般采用細(xì)纖維原料制成,去污率持強(qiáng)!關(guān)鍵用的原料是細(xì)纖維,所以不傷表面,而且產(chǎn)品美觀。zui適用于干擦,由于采用結(jié)構(gòu)工藝特制,所以卷塵和藏塵比一般產(chǎn)品高于4-5倍。而普通布則沒(méi)有這方面的功能。二次污染同等低于一般產(chǎn)品的4-5倍。使用效果:1、可迅速、清潔物體表面;2、越強(qiáng)柔韌纖維、耐用且絕不刮傷物品表面,*跡;3、特別適合于不能用化學(xué)清潔劑清潔的表面;4、可反復(fù),多次洗滌使用,保持效果不變??焖傥接托晕镔|(zhì),減少對(duì)精細(xì)表面的摩擦,...
如何判斷過(guò)濾器不達(dá)標(biāo)?上海過(guò)濾器由于使用場(chǎng)所要求嚴(yán)格,過(guò)濾器出廠前必須經(jīng)過(guò)逐臺(tái)檢測(cè),合格后方可投入使用。過(guò)濾器的測(cè)試有出廠檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),在這兩個(gè)測(cè)試過(guò)程中,過(guò)濾器不達(dá)標(biāo)的原因可能有以下幾點(diǎn)。一、目測(cè)和簡(jiǎn)單測(cè)試可以查出的原因目測(cè):(1)濾材表面破裂或受輕微損傷。肉眼很容易觀察到濾料破損,少量破損的修復(fù)比較容易,這種修復(fù)在過(guò)濾器生產(chǎn)廠進(jìn)行。有些輕微破損肉眼不容易觀察到,只有經(jīng)過(guò)測(cè)試臺(tái)的檢測(cè)才能查出。(2)過(guò)濾器在生產(chǎn)過(guò)程中濾材受到過(guò)重或某些人為因素會(huì)損壞濾材。如果只是個(gè)別地方損...
實(shí)驗(yàn)室工程調(diào)試、檢測(cè)和驗(yàn)收大匯總上海這里主要分享一下風(fēng)量調(diào)試和壓差調(diào)試:1風(fēng)量調(diào)試1、意義和前提好的風(fēng)量調(diào)試能滿足房間參數(shù)要求,節(jié)能??⒐ね戤叄▏o(hù)結(jié)構(gòu)、空調(diào)系統(tǒng)、自控等),單機(jī)試運(yùn)行正常(組合式空調(diào)機(jī)組、冷水機(jī)組等)。2、依據(jù)設(shè)計(jì)圖、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243—2002)3、準(zhǔn)備詳細(xì)的各房間風(fēng)量平衡表,標(biāo)有風(fēng)口風(fēng)閥位置的設(shè)計(jì)圖紙,對(duì)講機(jī),標(biāo)定過(guò)的風(fēng)量測(cè)試設(shè)備,系統(tǒng)主要干管合適位置安裝風(fēng)量測(cè)試孔等。4、調(diào)試方法風(fēng)量等比分配法:確定系統(tǒng)zui不利管路,從...
塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用注意事項(xiàng)1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀2、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用,以防止對(duì)激光傳感器的損傷3、不要測(cè)有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生。測(cè)這些氣體需與為取得更多的信息。4、沒(méi)有高壓減壓設(shè)備(如高壓擴(kuò)散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計(jì)數(shù)儀被設(shè)計(jì)用于在一個(gè)大氣壓下操作。5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。6、顆粒計(jì)數(shù)儀主要用來(lái)測(cè)試凈化車(chē)間干凈的環(huán)境,當(dāng)測(cè)的地方有松散顆粒的材質(zhì),灰塵源,...